ProBioGen, vodilna pogodbena razvojna in proizvodna organizacija (CDMO), znana po svojih inovativnih rešitvah na področju celičnega inženiringa in odličnosti bioprocesiranja, napoveduje ključno sodelovanje z ModeX Therapeutics an OPKO Health Company, namenjeno boju proti raku in nalezljivim boleznim z najsodobnejšimi multi- specifičnih bioloških zdravil. ModeX je s podjetjem ProBioGen podpisal glavno pogodbo o storitvah za pospešitev razvoja in proizvodnje kliničnega materiala njihovega večspecifičnega protitelesa COVID-19. To strateško sodelovanje s plačilom za storitev zajema celoten spekter storitev, vključno z naprednim razvojem celičnih linij, vrhunsko optimizacijo procesov in obsežno GMP proizvodnjo. ModeX bo izkoristil moč ProBioGen-ove pionirske tehnologije DirectedLuck® Transposase, ki omogoča proizvodnjo visokotitrskih, stabilnih ekspresijskih celičnih linij, ki so ključne za uspeh ModeX-ovega programa protiteles.
»ProBioGen je navdušen nad delom na fascinantnih kompleksnih protitelesih proti COVID{0}} ModeX,« je povedal dr. Volker Sandig, CSO pri ProBioGen. "Naša platforma CHO.RiGHT® skupaj s transpozazno tehnologijo DirectedLuck® zagotavlja robustnost in prilagodljivost za reševanje specifičnih potreb vsake molekule in ustvarjanje najboljše celične linije s pospešenimi časovnimi linijami. Partnerstvo predstavlja drzen korak k industrijski proizvodnji tega pomembnega kandidat za zdravilo."
»Navdušeni smo nad sodelovanjem s ProBioGen pri napredku našega programa protiteles COVID-19,« je povedal dr. Peter Bernhardt, vodja CMC pri ModeX. "To sodelovanje označuje ključni trenutek v naši misiji zagotavljanja transformativnih terapij za nalezljive bolezni in prepričani smo, da bo naše skupno strokovno znanje spodbudilo pomemben napredek."
Ta projekt je bil v celoti ali delno financiran z zveznimi sredstvi Ministrstva za zdravje in socialne storitve (HHS); Uprava za strateško pripravljenost in odzivanje (ASPR); Organ za napredne biomedicinske raziskave in razvoj (BARDA), po pogodbi 75A50123C00056. To financiranje je del projekta NextGen, programa HHS za pospešitev in racionalizacijo hitrega razvoja naslednje generacije cepiv in terapevtikov.
O DirectedLuck®
Transpozazni sistem DirectedLuck® podjetja ProBioGen združuje optimizirano visoko aktivno transpozazo in transpozon z epigenetskim ciljanjem. Opremljen je z domeno za prepoznavanje specifičnih histonskih oznak, ki integrira več kopij transgenskih ekspresijskih enot posamezno v genomskih regijah z najvišjo transkripcijsko aktivnostjo. Posledično doseže izjemno visoko ekspresijo beljakovin in največjo stabilnost v klonskih skupinah in klonih. To zmanjša čas in ročno laboratorijsko delo za izbiro vrhunskih klonov za najboljše titre, dokazano stabilnost in kakovost izdelka.
Transposaza DirectedLuck® je združljiva z genetskimi elementi v standardni zasnovi ekspresijskega vektorja in se lahko uporablja z gostiteljskimi celičnimi linijami različnih vrst in izvora tkiv. DirectedLuck® zagotavlja vrhunske celične linije za standardna mAb in kompleksne glikoproteine ter zagotavlja dodatne prednosti za bispecifike in celične linije proizvajalcev virusov, kjer omogoča postopno prilagajanje relativnih ravni izražanja za optimalno kakovost izdelka.
DirectedLuck® je na voljo za zunanje licenciranje. Poleg tega ProBioGen uporablja DirectedLuck® kot standardno orodje v projektih storitev strank brez doplačila.