Linkomicin hidroklorid (št. CAS: 859-18-7) – linkozamid protibakterijsko za gram-pozitivne in anaerobne okužbe
Kot profesionalni dobavitelj protibakterijskih učinkovin farmacevtske-in-veterinarske kakovosti nudimo visoko{2}}čist linkomicin hidroklorid, ki je strogo v skladu z globalnimi standardi farmakopeje (USP, EP, BP, CP). Naravni linkozamidni antibiotik, pridobljen izStreptomyces lincolnensis, izkazuje močno delovanje proti gram-pozitivnim bakterijam in anaerobom-, kar služi kot kritična terapevtska možnost za okužbe pri ljudeh (zlasti pri bolnikih,-alergičnih na penicilin) in živalih. Zaradi njegovega-dobro opredeljenega spektra in klinične učinkovitosti se pogosto uporablja tako v zdravstvu kot na področju zdravja živali.
Osnovne informacije o izdelku
| Postavka | Podrobnosti |
|---|---|
| Ime izdelka | Linkomicin hidroklorid |
| št. CAS | 859-18-7 |
| Sopomenke | metil 6,8-dideoksi-6-(1-metil-trans-4-propil-L-2-pirolidinkarboksamido)-1-tio-D-eritro- -D-galakto-oktopiranozid hidroklorid; Lincocin® (blagovna znamka za humano uporabo) |
| Molekularna formula | C₁₈H3₄N₂O₆S·HCl |
| Molekulska teža | 442.99 |
| Videz | Bel do umazano{0}}bel kristalinični prah; Brez vonja ali z rahlim značilnim vonjem |
| Specifikacija | - Farmacevtski razred: Čistost večja ali enaka 98,0 % (HPLC); Moč Večja ali enaka 850 ug/mg (na osnovi brezvodne snovi); Izguba pri sušenju Manj ali enako 3,0 %; Ostanek po žarjenju Manjši ali enak 0,5 %; Težke kovine (Pb manj kot ali enako 10 ppm, Hg manj kot ali enako 1 ppm)-Veterinarska stopnja: Čistost večja ali enaka 95,0 % (HPLC); Moč večja ali enaka 800 ug/mg; Skladno z veterinarsko farmakopejo (EP Vet, USP Vet) |
| Tališče | 148-152 stopinj (z razpadom) |
| Topnost | Dobro topen v vodi (več kot ali enako 200 g/L pri 25 stopinjah); Topen v metanolu, etanolu; Rahlo topen v acetonu |
| Pogoji shranjevanja | Hraniti v hladnem (15-25 stopinj), suhem, pred svetlobo zaščitenem vsebniku; Zatesnjeno za preprečevanje vpijanja vlage in oksidacije; Rok uporabnosti: 36 mesecev za farmacevtsko kakovost, 24 mesecev za veterinarsko kakovost |
Osnovne funkcije in aplikacije
Linkomicinijev klorid izvaja svoj bakteriostatični učinek tako, da se veže na podenoto 50S bakterijskih ribosomov, moti podaljševanje peptidne verige in tako zavira sintezo bakterijskih beljakovin. Pri visokih koncentracijah (ali proti občutljivim sevom) lahko kaže baktericidno delovanje. Njegov spekter je osredotočen na Gram-pozitivne koke (npr. stafilokoke, streptokoke) in anaerobe-brez delovanja proti Gram-negativnim bakterijam. Uporablja se v obehhumana medicinainveterinarska praksa:
1. Humano farmacevtsko področje
1.1 Okužbe kože in mehkih tkiv
Primarna indikacija: zdravi okužbe, ki jih povzročajo občutljive gram-pozitivne bakterije, kot so:
Folikulitis, furunkuli in karbunkuli (ki jih povzročajoStaphylococcus aureus, vključno z nekaterimi sevi-občutljivimi za meticilin).
Celulitis in erizipele (ki jih povzročaStreptococcus pyogenes).
Odmerjanje: peroralne tablete (500 mg vsakih 6-8 ur) ali lokalni geli (2-odstotna koncentracija, naneseni dvakrat na dan); običajno trajanje tečaja: 7-14 dni.
Anaerobne okužbe: Učinkovito pri kožnih anaerobnih okužbah (npr. nekrotizirajoči fasciitis, ki ga povzročaClostridium perfringens) kot dodatek k kirurškemu debridementu. Aplicirano z intravensko (IV) infuzijo (600 mg vsakih 8 ur).
1.2 Okužbe dihalnih poti
Pljučnica-pridobljena v skupnosti (CAP): Uporablja se pri bolnikih-alergičnih na penicilin za CAP, ki ga povzročaStreptococcus pneumoniae(občutljive na-penicilin) ali anaerobne patogene (npr.Bacteroides fragilispri aspiracijski pljučnici). IV odmerek: 600-1200 mg vsakih 8 ur; preklopite na peroralno, ko opazite klinično izboljšanje.
Faringitis in tonzilitis: Alternativa penicilinu zaStreptococcus pyogenes-povzročen faringitis pri bolnikih z alergijami (peroralni odmerek: 500 mg vsakih 8 ur 10 dni) za preprečevanje post{4}}infekcijskih zapletov (npr. revmatična vročica).
1.3 Druge okužbe
Osteomielitis in septični artritis: zdravi gram-pozitivni bakterijski osteomielitis (npr.S. aureus-inducirano) pri bolnikih, ki ne prenašajo penicilinov ali cefalosporinov. IV infuzija (600-1200 mg vsakih 8 ur) 4-6 tednov, čemur sledi peroralno vzdrževanje.
Medenična vnetna bolezen (PID): Dodatno zdravljenje anaerobnega PID (npr. ki ga povzročaBakteroidispp.) v kombinaciji z gram-negativnimi aktivnimi antibiotiki (npr. gentamicin). IV odmerek: 600 mg vsakih 8 ur.
2. Področje veterine
2.1 Živina (govedo, prašiči, ovce)
Okužbe dihalnih poti:
Bolezen dihal goveda (BRD) pri teletih (povzročena zMannheimia haemolytica, Staphylococcus aureus): Raztopina za injiciranje (10 mg/kg telesne teže, intramuskularno enkrat na dan 3-5 dni).
Enzootska pljučnica prašičev (PEP) pri prašičih (povzročena zMycoplasma hyopneumoniaeinS. aureus): Premiksi (2-4 g/kg krme), ki se dajejo 7-14 dni za nadzor izbruhov črede.
Okužbe prebavil:
Prašičja proliferativna enteropatija (PPE) pri rastočih prašičih (dodatek k drugim antibiotikom): peroralna raztopina (15 mg/kg telesne teže na dan 5 dni) za zmanjšanje driske in izboljšanje pretvorbe krme.
Gniloba ovčjih stopal (povzročena zDichelobacter nodosus): Lokalna pršila (5 % koncentracija) ali intramuskularna injekcija (10 mg/kg enkrat) za odpravo bakterijske obremenitve.
2.2 Perutnina (piščanci, purani)
Nekrotični enteritis: Nadzoruje izbruhe, ki jih povzročaClostridium perfringens(glavni anaerobni patogen pri perutnini). Topni praški (1-2 g/L pitne vode), ki se dajejo 3-5 dni, zmanjšajo smrtnost in izboljšajo prirast teže jate.
Stafilokokne okužbe: PriboljškiStaphylococcus aureus-povzročen čmrljev (pododermatitis) pri piščancih: odmerek za injiciranje (20 mg/kg telesne teže enkrat na 48 ur za 2 odmerka) v kombinaciji z oskrbo ran.
Zagotavljanje kakovosti in varnosti
Dvojna uporaba linkomicinijevega klorida pri ljudeh in živalih za-proizvodnjo hrane zahteva strog nadzor kakovosti, obvladovanje odpornosti in spremljanje ostankov:
Surovine in fermentacija: Za farmacevtsko kakovost, proizvedeno z nadzorovano fermentacijoStreptomyces lincolnensiski mu sledi čiščenje (ionska izmenjevalna kromatografija, kristalizacija), da se odstranijo nečistoče (npr. linkomicin B manj kot ali enako 2,0 %). Veterinarska kakovost uporablja optimizirane parametre fermentacije za zagotavljanje stroškovne{4}}učinkovitosti ob izpolnjevanju standardov moči.
Proizvodni proces:
Farmacevtski-izdelki so izdelani v delavnicah s certifikatom GMP- (čisti prostor razreda C za IV-razred surovin) z aseptično obdelavo, da se prepreči kontaminacija z mikrobi.
Veterinarski-premiksi/topni praški so podvrženi optimizaciji velikosti delcev (100–200 mesh), da se zagotovi enakomerna disperzija v krmi/vodi.
Protokol celovitega testiranja:
| Preizkusni predmet | Metoda | Merilo sprejemljivosti |
|---|---|---|
| Čistost in sorodne snovi | HPLC (kolona C18, detekcija 210 nm) | Farmacevtska stopnja: večja ali enaka 98,0 %, linkomicin B manjša ali enaka 2,0 %; Veterinarska stopnja: večja ali enaka 95,0 % |
| Moč | Mikrobiološki test (agar difuzija) | Farmacevtska stopnja: Večja ali enaka 850 ug/mg; Veterinarska stopnja: Večja ali enaka 800 ug/mg |
| Težke kovine | AAS (Atomska absorpcijska spektroskopija) | Pb Manjši ali enak 10 ppm, Hg Manjši ali enak 1 ppm, Cd Manjši ali enak 1 ppm |
| Ostanki topila | GC (plinska kromatografija, headspace) | Metanol manj kot ali enako 300 ppm, etanol manj kot ali enako 500 ppm |
| Sterilnost (IV. stopnja) | Membranska filtracija | Brez rasti bakterij/glivic |
Varnostni opomniki:Človeška uporaba:
Kontraindikacije: preobčutljivost za linkomicin ali klindamicin (obstaja navzkrižna-občutljivost); anamnezo psevdomembranskega kolitisa (PMC, hud črevesni neželeni učinek).
Neželeni učinki: nelagodje v prebavilih (slabost, driska), PMC (redko, a življenjsko-nevarno-prekinite, če se pojavi huda driska) in reverzibilna levkopenija (pri dolgotrajni-uporabi).
Veterinarska uporaba:
Karenca: Prašiči: 5 dni (meso), 24 ur (mleko); Govedo: 21 dni (meso), 72 ur (mleko); Piščanci: 5 dni (meso/jajca).
Opozorilo glede odpornosti: Izogibajte se prekomerni uporabi pri živini (npr. neprekinjeno dodajanje krmi), da preprečite nastanek odpornosti-na linkomicinStafilokokozClostridiumsevi.
Sodelovanje in kontakt
Linkomicin hidroklorid dobavljamo v različnih stopnjah in formulacijah za izpolnjevanje različnih potreb:
Farmacevtski razred: Surovi prašek za peroralne tablete, IV injekcije in topikalne gele (1 kg-100 kg na naročilo).
Veterinarska stopnja: Surovi prašek za predmešanice, topne praške in injekcije (10 kg-500 kg na naročilo, z mesečno proizvodno zmogljivostjo 1000 kg).
Storitve-z dodano vrednostjo vključujejo:
Zagotavljanje dokumentov DMF/CEP za izdelke-farmacevtske kakovosti za podporo registracije v EU, ZDA in jugovzhodni Aziji.
Razvoj formulacij po meri (npr. peroralni praški-prikritega okusa za pediatrično uporabo, stabilne raztopine za injiciranje za veterinarsko uporabo).
Tehnične smernice za obvladovanje odpornosti (za veterinarske stranke) in spremljanje neželenih učinkov (za farmacevtske stranke).
Če ste farmacevtski proizvajalec, podjetje za veterinarska zdravila ali podjetje za dodatke krmi za živali, se za podrobnejše sodelovanje obrnite na nas:
Kontaktni podatki:
E-pošta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Spoštujemo načela »skladnosti s predpisi o kakovosti, prednostne naloge varnosti in dolgoročne-dobi-dobi« in se veselimo partnerstva z globalnimi podjetji za zdravstveno varstvo in zdravje živali!
Hot Tags: Linkomicin hidroklorid 859-18-7, Linkomicin farmacevtske kakovosti, Veterinarski Linkosamid Antibakterijsko, Zdravljenje kožnih okužb, Zdravilo za goveje respiratorne bolezni, Kitajska Dobavitelj linkomicina
编辑分享
Ali lahko navedete več podrobnosti o mehanizmu delovanja linkomicinijevega klorida?
Ali obstajajo neželeni učinki, povezani z uporabo linkomicinijevega klorida?
Kakšne so dozirne oblike in jakosti linkomicinijevega klorida?
Priljubljena oznake: linkomicin hidroklorid cas#859-18-7, Kitajska linkomicinijev klorid cas#859-18-7 proizvajalci, dobavitelji
