Ciprofloksacin (št. CAS: 85721-33-1) – fluorokinolonsko protibakterijsko zdravilo širokega spektra za sistemske in lokalne okužbe
Kot profesionalni dobavitelj farmacevtskih-antibakterijskih učinkovin zagotavljamo ciprofloksacin visoke-čistosti, ki je strogo v skladu z globalnimi standardi farmakopeje (USP, EP, BP, CP). Druga-generacija fluorokinolonov, kaže močno baktericidno delovanje proti širokemu spektru gram-negativnih in gram-pozitivnih bakterij, vključno s številnimi sevi-odpornimi na več zdravil. Veliko se uporablja vhumana medicinaza zdravljenje sistemskih in lokaliziranih okužb ter priveterinarska praksaza obvladovanje bakterijskih bolezni v živinoreji in ribogojstvu-, zaradi česar je temelj sodobne protibakterijske terapije.
Osnovne informacije o izdelku
| Postavka | Podrobnosti |
|---|---|
| Ime izdelka | Ciprofloksacin |
| št. CAS | 85721-33-1 |
| Sopomenke | 1-ciklopropil-6-fluoro-1,4-dihidro-4-okso-7-(1-piperazinil)-3-kinolinkarboksilna kislina; Cipro® (blagovna znamka za peroralne/IV formulacije) |
| Molekularna formula | C₁₇H1₈FN3O₃ |
| Molekulska teža | 331.34 |
| Videz | Bel do rahlo rumen kristalinični prah; Brez vonja |
| Specifikacija | - Farmacevtski razred: Čistost večja ali enaka 98,5 % (HPLC); Specifična optična rotacija [ ]²⁰D 0 stopinj ±1 stopinja (v 0,1 M HCl); Izguba pri sušenju Manj ali enako 1,0 %; Ostanek po žarjenju Manjši ali enak 0,1 %; Težke kovine (Pb manj kot ali enako 10 ppm, Hg manj kot ali enako 1 ppm, Cd manj kot ali enako 1 ppm)-Veterinarska stopnja: Čistost večja ali enaka 95,0 % (HPLC); Skladno z EP Vet/USP Vet; Ni zaznavnih povezanih kinolonov (manj kot ali enako 0,5 %) |
| Tališče | 255-257 stopinj (z razgradnjo) |
| Topnost | Rahlo topen v vodi (≈2,5 g/L pri 25 stopinjah); Topen v raztopinah ocetne kisline, razredčene klorovodikove kisline in natrijevega hidroksida; Zmerno topen v metanolu |
| Pogoji shranjevanja | Hraniti v hladnem (15-25 stopinj), suhem, pred svetlobo zaščitenem vsebniku; Zatesnjeno za preprečevanje vpijanja vlage in fotorazgradnje; Rok uporabnosti: 36 mesecev za farmacevtsko kakovost, 24 mesecev za veterinarsko kakovost |
Osnovne funkcije in aplikacije
Ciprofloksacin ima svoj baktericidni učinek z zaviranjem encimov bakterijske DNA giraze (topoizomeraze II) in topoizomeraze IV-, ki sta kritična za replikacijo, prepisovanje in popravljanje bakterijske DNA. Njegovo delovanje je-odvisno od koncentracije, s post-antibiotičnim učinkom (PAE), ki zavira ponovno rast bakterij, ko se koncentracija zdravila zmanjša. Kaže širok-spekter delovanja, zlasti proti gram-negativnim bakterijam (npr.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) in izberite po Gramu-pozitivne patogene (npr.Staphylococcus aureus). Uporablja se v obehhumana medicinainveterinarska praksa:
1. Humano farmacevtsko področje
1.1 Okužbe sečil (UTI)
Nezapletene UTI:-zdravljenje prve izbire za cistitis, ki ga povzročaE. coli(najpogostejši patogen UTI). Peroralni odmerek: 250-500 mg dvakrat na dan 3-7 dni, pri čemer stopnja ozdravitve presega 90 %.
Zapletene UTI in pielonefritis: Zdravi hude okužbe (npr. okužbe ledvic), ki jih povzroča-odporna na več zdravilE. coliozKlebsiella pneumoniae. Na začetku intravenska infuzija (400 mg vsakih 12 ur), ki ji sledi peroralna vzdrževalna uporaba (500-750 mg dvakrat na dan) 7-14 dni.
1.2 Okužbe dihalnih poti
Bolnišnična-pridobljena pljučnica (HAP): Uporablja se za HAP, ki ga povzročajo gram-negativni patogeni (npr.Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterspp.) ali občutljiv-na meticilinS. aureus(MSSA). IV odmerek: 400 mg vsakih 8-12 ur 7-14 dni, prilagojen glede na delovanje ledvic.
Akutni bakterijski sinusitis: zdravi okužbe, ki se ne odzivajo na -laktame, ki jih povzročaHaemophilus influenzaeozMoraxella catarrhalis. Peroralni odmerek: 500 mg dvakrat na dan 10-14 dni.
1.3 Druge okužbe
Okužbe kože in mehkih tkiv: Učinkovito pri celulitisu, abscesih in okužbah ran, ki jih povzročaS. aureus(MSSA) ozPseudomonas aeruginosa. Peroralni/IV odmerek: 500-750 mg dvakrat na dan 7-14 dni.
Okužbe prebavil: Zdravi potovalno drisko (ki jo povzroča enterotoksigenaE. coli) in šigeloza (ki jo povzročaŠigelaspp.). Peroralni odmerek: 500 mg dvakrat na dan 3-5 dni, kar zmanjša trajanje simptomov za 50 %.
Profilaksa po-izpostavljenosti antraksu: Priporoča CDC za preprečevanje antraksa po izpostavljenostiBacillus anthracis. Peroralni odmerek: 500 mg dvakrat na dan 60 dni.
2. Področje veterine
2.1 Živina in perutnina
Okužbe dihal:
Bolezen dihal pri govedu (BRD) pri govedu (ki jo povzročaMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Raztopina za injiciranje (2,5-5 mg/kg telesne teže, enkrat na dan 3-5 dni) ali peroralni premiksi.
Ptičja kolibaciloza pri perutnini (povzročena zE. coli): Topni praški (50-100 mg/kg krme) za 3-5 dni, kar zmanjšuje umrljivost pri izbruhih jat.
Okužbe sečil in prebavil:
Prašičji cistitis (ki ga povzročaE. coli) in salmoneloza prašičev: peroralni odmerek (10-15 mg/kg telesne teže na dan) 5-7 dni, kar izboljša pretvorbo krme in zmanjša izločanje patogenov.
2.2 Ribogojstvo
Bakterijske bolezni rib in kozic:
Vibrioza pri morskih ribah (npr. losos, brancin), ki jo povzročaVibrio anguillarum: Daje se s krmo (10-20 mg/kg telesne teže na dan) 5-7 dni, za nadzor umrljivosti v ribnikih.
Aeromonijaza pri sladkovodnih ribah (npr. som, tilapija), ki jo povzročaAeromonas hydrophila: Kopeli (5-10 mg/L vode) ali krmni dodatki, ki preprečujejo kožne razjede in septikemijo.
Zagotavljanje kakovosti in varnosti
Široka uporaba ciprofloksacina zahteva strog nadzor kakovosti, da se zagotovi učinkovitost, čim bolj zmanjša odpornost in zagotovi varnost pri ljudeh in živalih,-ki se proizvajajo hrana:
Surovina in sinteza: Proizvedeno z več-stopenjsko kemično sintezo (ciklizacija intermediatov fluorokinolonov), ki ji sledi čiščenje s prekristalizacijo. Surovine izpolnjujejo standarde USP/EP za omejitve nečistoč (npr. desetilen ciprofloksacin Manj kot ali enako 0,3 %, velik produkt razgradnje).
Proizvodni proces:
Farmacevtski razred: Proizvedeno v delavnicah s certifikatom GMP-(čisti prostori razreda C za surovine za-injiciranje) s strogim nadzorom nad pH in temperaturo za preprečevanje racemizacije.
Veterinarska stopnja: Preizkušen je dodatno za varnost v vodi (npr. brez strupenih ostankov, škodljivih za ne-ciljne organizme) in v skladu s standardi veterinarske farmakopeje.
Protokol celovitega testiranja:
| Preizkusni predmet | Metoda | Merilo sprejemljivosti |
|---|---|---|
| Čistost in analiza | HPLC (kolona C18, detekcija 278 nm) | Farmacevtska stopnja: večja ali enaka 98,5 % čistosti; Veterinarska stopnja: večja ali enaka 95,0 % čistosti |
| Sorodne snovi | HPLC (gradientna elucija) | Posamezna nečistota Manj ali enako 0,5 %, skupne nečistoče Manjše ali enako 1,0 % |
| Težke kovine | ICP-MS (induktivno sklopljena plazma-masna spektrometrija) | Pb Manjši ali enak 10 ppm, Hg Manjši ali enak 1 ppm, Cd Manjši ali enak 1 ppm |
| Ostanki topila | GC (vzorčenje prostora glave) | Acetonitril manj kot ali enako 410 ppm, etanol manj kot ali enako 5000 ppm |
| Sterilnost (razred za injiciranje) | Metoda membranske filtracije | Brez rasti bakterij/glivic |
Varnostni opomniki:Človeška uporaba:
Kontraindikacije: preobčutljivost za fluorokinolone; otroci<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Neželeni učinki: prebavne motnje, glavobol, omotica in redka, a resna ruptura tetive (zlasti pri starejših ali tistih, ki jemljejo kortikosteroide). Izogibajte se prekomernemu izpostavljanju soncu (nevarnost fotoobčutljivosti).
Veterinarska uporaba:
Karenca: Govedo: 14 dni (meso), 48 ur (mleko); Prašiči: 5 dni (meso); Ribe: 300-500 stopinjskih dni (izračunano s temperaturo vode × dnevi).
Opozorilo glede odpornosti: omejite uporabo pri živalih, da se izognete navzkrižni-odpornosti s človeškimi patogeni (npr.E. coli, Salmonela).
Sodelovanje in kontakt
Dobavljamo ciprofloksacin v različnih stopnjah in formulacijah za zadovoljevanje različnih potreb:
Farmacevtski razred: Surovi prašek za peroralne tablete, kapsule, IV injekcije in oftalmološke raztopine (1 kg-100 kg na naročilo).
Veterinarska stopnja: Surovi prašek za injekcije, predmešanice in formulacije za ribogojstvo (10 kg-500 kg na naročilo; mesečna proizvodna zmogljivost 1000 kg).
Storitve-z dodano vrednostjo vključujejo:
Zagotavljanje DMF (Drug Master File) in CEP (Certificate of Suitability) za farmacevtske-izdelke v podporo registraciji v EU, ZDA in Aziji.
Podpora za prilagojeno formulacijo (npr. izboljšanje topnosti za peroralne suspenzije, stabilne raztopine za injiciranje za živino).
Tehnične smernice za obvladovanje odpornosti (veterinarji) in prilagajanje odmerkov za ledvično okvaro (zdravstveni bolniki).
Če ste farmacevtski proizvajalec, podjetje za veterinarska zdravila ali dobavitelj akvakulture, se za podrobnejše sodelovanje obrnite na nas:
Kontaktni podatki:
E-pošta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Spoštujemo načela »skladnosti s kakovostjo, odgovorne uporabe in dolgoročnega-partnerstva« in se veselimo podpore globalnim pobudam za zdravstveno varstvo in zdravje živali!
Hot Tags: Ciprofloksacin 85721-33-1, ciprofloksacin farmacevtske kakovosti, fluorokinolonsko protibakterijsko zdravilo, zdravljenje UTI, veterinarsko protibakterijsko zdravilo, antibiotik za ribogojstvo, dobavitelj ciprofloksacina na Kitajskem
Priljubljena oznake: ciprofloksacin cas#85721-33-1, Kitajska ciprofloksacin cas#85721-33-1 proizvajalci, dobavitelji
